2013全球类风湿关节炎治疗药物Top 10

9.30

 吴映辉

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病,病变特点为滑膜炎,以及由此造成的关节软骨和骨质破坏,最终导致关节畸形。类风湿关节炎分布于世界各地,在不同人群中的患病率为0.18%~1.07%,如果不经过正规治疗,约75%的患者在3年内出现残废。

据EvaluatePharma统计,从治疗领域来看,类风湿关节炎是目前全球第二大药品市场,该适应症去年全球药品销售额411亿美元,仅次于抗肿瘤药物(2012年药品销售680亿美元)。由于类风湿关节炎给人们所带来的巨大身体伤害以及其治疗药物面临的广阔市场,类风湿关节炎治疗药品一直以来都备受关注。目前全球类风湿关节炎治疗药物主要有哪些,它们的详细情况又如何?本文将对其中的前十大药品一一介绍。

本文所指前十大药品依据截至2013年6月30日的12个月之内各药品在类风湿关节炎领域的销售额排名,数据源自医疗健康行业全球领先的信息服务提供商IMS Health。另有部分些药品,如罗氏公司的利妥昔单抗,虽然其在类风湿关节炎领域也有一定销售额,但其主要销售来源于抗肿瘤领域,归属于抗肿瘤类药物,因此未纳入本排名之中。同时,本排名仅考虑品牌药,仿制药同样未予以纳入。前十大药品情况如下所示,括号中数字为该药品2012年7月-2013年6月在类风湿关节炎领域的销售额。

1、Humira(阿达木单抗、50亿美元)

Humira不仅仅是类风湿关节炎领域最畅销的药物,同时也是目前全球最畅销的药品。该药品为雅培(Abbott Laboratories)所有,目前在美国、欧盟已获批多个适应症,2012年全球销售额高达96亿美元,其中类风湿关节炎领域的销售超过一半。EvaluatePharma预计Humira在接下来的5年将继续维持其全球最畅销药品的地位,2018年销售额将增长至128亿美元。Humira将于2016年专利到期。

2、Enbrel(依那西普、46亿美元)

安进公司(Amgen)的Enbrel是类风湿关节炎领域仅次于Humira的第二大畅销药品,同时亦是全球第二大畅销药品,去年Enbrel为安进带来了83.7亿美元的收入。2012年10月Enbrel在美国的专利到期,但安进通过获得新专利从而对该药品的保护期限延长了17年。

3、Remicade(英夫利西单抗、40亿美元)

Remicade的产品权利由强生(Johnson & Johnson)和默克(Merck)共有,默克享有Remicade在欧盟、俄罗斯等地区的市场销售权利,而强生则享有包括美国在内的其他市场。Remicade是强生最畅销的药品,去年凭借61亿美元的销售额占据了强生营业收入的9.1%;同时,该品去年还为默克带来了超过20亿美元的营业额。

4、Celebrex(西乐葆、21亿美元)

Celebrex是辉瑞公司(Pfizer)最为畅销的5个药品之一,去年为公司合计带来27亿美元的营业收入,主要源自于类风湿关节炎适应症,部分源自镇痛领域。该药品本将于2014年5月30日专利到期,但今年专利委员会又额外授予了其18个月的市场独占期,亦即辉瑞的市场独占期将延长至2015年底。

5、Orencia(阿巴西普、9.03亿美元)

Orencia一直以来都是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的重要产品,尽管去年Orencia并没有成为施贵宝公司的前5大畅销产品。2011年中,Orencia皮下制剂获得FDA批准,仅该皮下制剂2012年就为公司带来了超过2亿美元的收入。

6、Cimzia(赛妥珠单抗、4.91亿美元)

早在几年前,比利时制药公司优时比(UCB)的CEO  Roch Doliveux就曾表示,他有信心Cimzia在2020年销售额将突破20亿美元;去年Cimzia的销售额已差不多达到该目标的1/3。

7、Simponi(戈利木单抗、3.79亿美元)

Simponi是继Remicade之后,强生开发的又一个针对类风湿关节炎的药品,于2009年获得FDA的批准。去年Simponi合计为强生、默克(二者合作)带来近10亿美元的营业收入。

除以上七个产品外,排名第八至第十的三个产品分别为Arthrotec(Pfizer公司、6000万美元)、Vimovo(AstraZeneca公司、3680万美元)、Kineret(Amgen公司独家授权给Biovitrum、3510万美元),这三个产品目前销售额相对较小,三者合计尚不足第七名Simponi一半的销售额。

据EvaluatePharma估计,目前排名前三的这几个重磅药品,在未来5年中将继续维持其在类风湿关节炎治疗药物中的霸主地位;但同时,也有部分新品种会逐渐进入该排行榜中。其中最引人关注的当属Pfizer公司的新药Xeljanz,该药于2012年底获得FDA批准,用于对氨甲喋呤(Methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。该药上市仅几个月,其销售额已突破3000万美元,预计2018年其销售额将增长至27亿美元,届时将成为类风湿关节炎治疗领域第四大畅销药品。