盘点2014年专利到期药物Top 10

药品专利到期2

吴映辉

药品专利到期是近年来医药行业备受关注的热点之一,2014年全球又将有哪些重磅药物会失去专利保护呢?让我们一起来盘点一下。根据FiercePharma的数据,2014年全球将有约340亿美元的药品专利到期,较2013年的280亿美元多出60亿美元,但远远小于2012年的550亿美元及2015年的660亿美元。相对来说,2014年并不算药品专利悬崖大年。

在即将于2014年失去专利保护的药品中,前十大(按2012年销售额)品种情况如下所示:

Copaxone(考帕松)

Copaxone通用名醋酸格拉替雷,原研厂商为以色列知名制药企业Teva Pharmaceutical Industries。Copaxone是一种合成的肽类化合物,于1996年获美国FDA核准用于治疗多发性硬化症,目前已在全球40多个国家上市。2012年Copaxone全球销售额高达39.96亿美元,其中美国销售额29亿美元,将于2014年5月到期。目前国内尚没有针对该药的申报。

Nexium(耐信)

Nexium通用名埃索美拉唑镁,原研厂商为瑞典阿斯利康制药公司,于2000年首先在英国上市。Nexium主要用于胃食管反流性疾病的治疗,2012年全球销售额达39.94亿美元,其中美国销售额22.72亿美元,将于2014年5月专利到期。目前国内已有石药集团、豪森药业、天方药业等多家企业申报该药的临床试验。

Micardis(美卡素)

Micardis通用名替米沙坦,原研厂商为全球最大的非上市制药企业Boehringer Ingelheim,为高血压治疗药物中的明星品种,2012年全球销售额为22.17亿美元,其专利将于2014年1月到期。目前该药在国内已有多家公司的仿制药上市,如国药集团、莱美药业、京新药业、东瑞制药等。

Sandostatin LAR(善宁)

Sandostatin LAR通用名醋酸奥曲肽,由诺华制药公司开发上市,是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,能抑制胃肠胰内分泌系统的肽以及生长激素的分泌。Sandostatin LAR具有多个适应症,如肿瘤、肢端肥大症等,2012年全球销售额15.12亿美元,将于2014年6月专利到期。如同Micardis一样,Sandostatin LAR在国内的仿制药也已上市多年。

Exforge(倍博特)

Exforge为缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂,原研厂商为诺华制药公司,主要用于高血压的治疗。2012年Exforge全球销售额13.52亿美元,其中美国区域销售3.58亿美元。该药品专利将于2014年10月到期,目前国内已有扬子江、齐鲁等多家制药公司申报临床。

Nasonex(内舒拿)

Nasonex通用名糠酸莫米松,为默克公司研发生产,主要用于季节性、过敏性鼻炎的治疗。2012年Nasonex全球销售额12.68亿美元,其中美国区域销售5.97亿美元。该药品将于2014年1月专利到期,目前国内已有多家企业的仿制药上市。

Trilipix(力平之)

Trilipix通用名非诺贝酸,系AbbVie(艾伯维、原雅培制药)所有,主要用于高血脂的治疗,2012年全球销售额10.98亿美元。该药品将于2014年1月到期,目前国内已有哈药集团、修正药业等多家企业的仿制药上市。

Evista(易维特)

Evista通用名雷洛昔芬,为礼来制药公司研究开发,主要用于骨质疏松的治疗,2012年全球销售额10.1亿美元,其中美国区域销售额6.99亿美元。该药品将于2014年3月专利到期,目前国内除原研厂商礼来制药外,本土企业中恒瑞为独家上市。

Renvela(诺维乐)

Renvela通用名司维拉姆,系美国健赞公司(Genzyme,后被赛诺菲收购)研发,主要用于慢性肾病的治疗。2012年Renvela全球销售额8.61亿美元,该药品专利将于2014年9月到期。目前国内本土企业尚无临床申报。

Restasis(丽眼达)

Restasis通用名环孢素滴眼液,系艾尔健(Allergan)公司所有,主要用于慢性干眼症的治疗。2012年该品全球销售额7.92亿美元,将于2014年5月失去专利保护。目前本土企业中,华北制药在国内独家上市其仿制药。

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